FDA keurt Botox-concurrent goed die langer meegaat

VRIJDAG 9 september 2022 (HealthDay News) – Mensen die rimpels op afstand willen houden, hebben binnenkort een nieuwe optie nu de Amerikaanse Food and Drug Administration de eerste concurrent voor Botox in decennia heeft goedgekeurd.

Daxxify, gemaakt door Revance Therapeutics Inc. in Nashville, Tennessee, wordt langs zorgelijke lijnen in het gezicht geïnjecteerd. Het gaat langer mee dan Botox, waarbij ongeveer 80% van de gebruikers vier maanden na de injectie geen of milde gezichtslijnen ziet. Voor de helft van de gebruikers duurde de behandeling zes maanden, aldus het bedrijf in een verklaring.

“Gebruikers hoeven niet eens in de drie maanden te gaan”, vertelde Dr. Balaji Prasad, die als analist voor de Barclays Investment Bank werkt aan specialistische farmaceutische producten, aan de New York Times. “In een wereld waar tijd van essentieel belang is, is het hebben van een product met een lange duurfactor uiterst nuttig.���

Het nieuwe medicijn betreedt nu het gebied van $ 3 miljard aan medicijnen voor gezichtsinjectie. Het is ook een neuromusculair blokkerend middel en een botulinumtoxine, zoals Abbvie’s Botox.

“Het opent ook de deur voor wat we kunnen doen met therapieën”, zei Revance CEO Mark Foley, tegen de… Keer. “Als je denkt aan migraine, cervicale dystonie [a neurological condition that affects the muscles in the neck and shoulders]overactieve blaas, is er ook een enorme medische kans.”

Het bedrijf is begonnen met het testen van het medicijn op deze andere medische problemen, zei Foley. Terwijl het bedrijf had geprobeerd een product te maken dat geen naald nodig had, ontdekte het in plaats daarvan een manier om peptidetechnologie te gebruiken om het product stabiel te houden. Gewoonlijk wordt dierlijk eiwit of menselijk serum gebruikt.

Botox wordt ook gebruikt voor meer dan alleen rimpels. Het is sinds 2010 een door de FDA goedgekeurde behandeling voor chronische migraine.

Gebruikers van Daxxify in de Revance-onderzoeken omvatten sommigen die bijwerkingen ondervonden. Ongeveer 2% van de mensen ontwikkelde een hangend ooglid, terwijl ongeveer 6% hoofdpijn kreeg, aldus het bedrijf.

Een op toxine gebaseerde behandeling kan andere bijwerkingen met zich meebrengen, zoals algemene spierzwakte of ademhalingsmoeilijkheden, waarschuwde de FDA. Deelnemers aan de Daxxify-studie vertoonden geen van die symptomen.

Revance had aanvankelijk gehoopt op goedkeuring van zijn product in november 2020, maar de plannen werden uitgesteld vanwege pandemische reisbeperkingen Keer gemeld. Een inspectie die uiteindelijk in juni 2021 werd uitgevoerd, vond problemen met het kwaliteitscontroleproces en de werkende celbank van het bedrijf, die het actieve ingrediënt van het medicijn bevat. Die zorgen waren weggenomen, de Keer gemeld.


Meer informatie

De National Library of Medicine heeft meer over botulinumtoxine.




Dit bericht is gepost in News. Bookmark de link.